Bläddra

Handbok i GMP : good manufacturing practice – kvalitetssystem för läkemedelsindustrin

Kategorier: Chemical, biotechnology & pharmaceutical industries Ekonomi, finansväsen, näringsliv och management Företagsekonomi och management Industrier och branscher Kvalitetssäkring Management och företagsledning Tillverkningsindustri
Köp här

Handbok i GMP : good manufacturing practice – kvalitetssystem för läkemedelsindustrin

Kategorier: Chemical, biotechnology & pharmaceutical industries Ekonomi, finansväsen, näringsliv och management Företagsekonomi och management Industrier och branscher Kvalitetssäkring Management och företagsledning Tillverkningsindustri
Köp här

Under tusentals utbildningstimmar inom läkemedelsindustrin har Anna Lundén fått en bra uppfattning om vilka kunskaper kring GMP som efterfrågas, både för anställda i läkemedelsföretag och för personer i angränsande branscher, som leverantörer, entreprenörer och konsulter.

Nu har Anna samlat allt i denna bok:
• Grundläggande kunskap om GMP på ett lättfattligt och överskådligt sätt
• Översiktstabeller om både likheter och skillnader i de tre vanligast förekommande GMP-regelverken:
– EU Guide till GMP, Part I (läkemedelstillverkning)
– EU Guide till GMP, Part II (API, även ICH Q7)
– USA, 21 CFR 210/211 (läkemedeltillverkning)
• Detaljerade tabeller med specifika referenser till krav i de olika texterna
• Krav på styrande och redovisande dokument
• Korsreferensmatris mellan krav i ISO 9001 resp. GMP-regelverken (EU och USA)
• Möjlighet till självstudier kring GMP och att notera referenser till den egna verksamheten